2026-09-25 · Policy Compliance

处方药与远程问诊(Telehealth)政策——无处方售药禁令、Health 应用声明、医疗免责声明文案与健康数据合规(2026)

1. 无处方售药是硬性禁令。Google「健康内容与服务(Health Content and Services)」政策(https://support.google.com/googleplay/android-developer/answer/16679511)原文写明:"We do not allow apps that facilitate the sale or purchase of prescription drugs without a prescription"——不允许任何应用促成无处方处方药的销售或购买。同一页面开篇还要求:只要应用包含或推广健康内容与服务,就「必须确保应用符合所有适用的法律法规」。实际判定上,应用内下单、跳转购药链接、卖家目录等形式,只要在无有效处方的情况下把用户引向处方药,就是直接违规,而不是可声明的灰色地带;同时还要叠加当地药事法规。

2. 「未获批物质」是紧邻的第二个雷区。Google Play「不允许应用推广或销售未获批物质,无论其是否声称合法」。官方列举的违规情形包括:位于非穷尽「禁用药品与补充剂清单」上的商品(Google 指向 www.legitscript.com 供开发者自查)、含麻黄(ephedra)的产品、用于减重或与合成代谢类固醇一起推广的 hCG 产品、含活性药物成分或危险成分的草药与膳食补充剂、虚假或误导性的健康声明(包括暗示产品与处方药或管制物质同等有效)、以安全有效预防/治愈/治疗某疾病方式营销的非政府批准产品、已被政府或监管机构采取行动或警告的产品,以及名称与未获批药品、补充剂或管制物质高度混淆的产品。

3. 远程问诊被归为「医疗类应用(medical app)」,因此整套 Health 应用政策都适用。Google 的健康应用分类文档把「电子健康档案(EHR)与患者门户、医学参考应用、远程问诊(telehealth)、远程监测、疾病管理、症状自查」明确列为医疗类应用(https://support.google.com/googleplay/android-developer/answer/13996367)。医疗类应用也可能属于受 FDA 等机构监管的医疗器械软件(SaMD),此时适用的是「提交监管批准证明」路径,而不是免责声明路径。

4. 健康声明表是全体开发者的义务,不只针对健康类应用。所有在 Google Play 发布了应用的开发者都必须在 Play Console 的「应用内容(Policy > App content)」中完成 Health apps declaration 表单——包括封闭测试、开放测试与正式发布轨道上的应用,以及通过 Google Play 更新的预装/预授权应用。完全没有健康功能的应用也必须完成该表单并声明「不提供任何健康功能」;只有系统服务与私有应用豁免(https://support.google.com/googleplay/android-developer/answer/14738291)。这是 2024 年 4 月 Health Apps 政策更新的产物。

5. 免责声明的文案是规定死的,这直接决定远程问诊类应用能否过审。非医疗器械监管的应用「必须在应用描述中包含清晰免责声明,写明该应用『不是医疗器械,不诊断、治疗、治愈或预防任何疾病』」,并提醒用户就医咨询专业人士以获取医疗建议、诊断或治疗。受医疗器械监管的应用必须如实声明,在 Google Play 上标注为「Medical Device」,并在被要求时提供相关监管机构的批准/许可/认证证明。连接外部硬件(如血糖仪)的应用必须在描述中披露该硬件要求,不得暗示脱离硬件也能运行。

6. 隐私政策与权限收口。隐私政策链接必须同时出现在 Play Console 指定字段与应用内部,且必须是可公开访问、非地域限制的活跃 URL(不接受 PDF),并符合「数据安全(Data safety)」要求的不可编辑形式;内容必须完整披露个人或敏感用户数据的访问、收集、使用与共享,且不限于数据安全表中已申报的部分。非核心健康功能所必需的权限不得申请,未使用的权限必须移除。若应用主体不是健康类应用但会接触健康数据,隐私政策必须体现该受限用途。

7. Health Connect 与健康数据。通过 Health Connect 权限获取的数据被视为个人与敏感用户数据,除须遵守「用户数据(User Data)」政策外还有附加要求——不得改用于广告或定向投放,且「数据安全」申报必须与应用的真实行为一致(https://support.google.com/googleplay/android-developer/answer/10144311)。

8. 可执行清单。由于处方药规则是「禁止」而非「可声明」:把药品品牌名、具体用药剂量与疗效承诺全部移出标题、短描述与截图;在描述中放上规定的「不是医疗器械」免责声明与「请咨询专业人士」提示;即使没有健康功能也完成健康声明表;确认隐私政策 URL 公开且无地域限制;若声称与政府或受认可医疗机构有关联,须通过 Google 的 Advance Notice Form 提交证明;临床表述需与「健康误导信息(Health Misinformation)」政策保持一致。开发者的相关被拒与申诉讨论汇总见 https://www.reddit.com/r/androiddev/search/?q=telehealth+app+play+store+policy+prescription

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